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Laboratorio Moderna ha anunciado este martes que se ha comenzado a registrar a los participantes para el estudio de su vacuna contra la Covid-19 en niños de 6 meses a menos de 12 años en dos dosis, se evaluará su seguridad y las dosis a administrar en la población pediátrica.
La compañía tiene la intención de inscribir a aproximadamente 6.750 participantes pediátricos en EU y Canadá. Los primeros participantes han sido dosificados en el estudio de fase 2/3, llamado estudio KidCOVE, de ARNm-1273.
Este estudio se está realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta de la Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU.
«Nos complace comenzar este estudio de fase 2/3 del ARNm-1273 en niños sanos en EU y Canadá y agradecemos a NIAID y BARDA por su colaboración. Es una lección de humildad saber que 17,8 millones de adultos en EU han recibido la vacuna Moderna Covid-19 hasta la fecha», ha afirmado Stéphane Bancel, directora Ejecutiva de Moderna.
El laboratorio indica que se hará un seguimiento de los participantes durante 12 meses después de la segunda vacunación. La eficacia de la vacuna se deducirá mediante el logro de un correlato de protección, si se establece, o mediante un puente inmunológico para la población de adultos jóvenes (18-25 años).
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