El polietilenglicol (PEG) es un compuesto derivado del petróleo. En forma de esferas diminutas, el PEG se usa para proteger el ARNm en las vacunas de Pfizer y Moderna y ayudarlo a penetrar en las células.
Un médico del Boston Medical Center (BMC) sufrió una reacción alérgica después de recibir la tan comentada vacuna Moderna. El incidente, que ocurrió el 24 de diciembre, involucró al Dr. Hossein Sadrzadeh, un oncólogo geriátrico con una alergia severa a los mariscos. Sadrzadeh informó síntomas de anafilaxia similares a los que experimenta con los mariscos casi inmediatamente después de recibir la inyección de Moderna.
Según The New York Times, este es el primer informe de una reacción adversa relacionada con la vacuna Moderna, que se lanzó en Estados Unidos una semana antes del incidente. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está investigando informes similares de reacción alérgica a la vacuna de Pfizer, que se distribuyó una semana antes que la de Moderna.
Qué sucedió y qué pudo haberlo provocado
En un comunicado, el portavoz de BMC, David Kibbe, confirmó que Sadrzadeh fue inoculado con la vacuna de Moderna a las 3:30 pm en Nochebuena. A los pocos minutos de recibir la inyección, el médico, que tiene alergias, tuvo una reacción grave que requirió que usara su EpiPen, un dispositivo autoinyectable que contiene epinefrina y que se usa en situaciones de emergencia para tratar reacciones alérgicas graves o anafilaxia. Luego, Sadrzadeh fue llevado a la sala de emergencias donde fue evaluado, tratado, observado y dado de alta cuatro horas después.
Sadrzadeh relató su experiencia en una entrevista y la comparó con la reacción anafiláctica que le provocan los mariscos. Además de sentirse mareado y débil, dijo que su frecuencia cardíaca se había disparado a 150 latidos por minuto y que su lengua le picaba y se adormecía. Sadrzadeh también dijo que su presión arterial se desplomó y que su sistema inmunológico estaba en rebelión. Según un registro de su visita a la sala de emergencias, a Sadrzadeh le administraron varios medicamentos, incluidos esteroides y Benadryl, para calmar sus reacciones inmunes a la vacuna COVID-19. El médico dio un informe personal de su experiencia a Moderna y a un sistema nacional de vigilancia de la seguridad de las vacunas administrado por la FDA y los CDC.
La vacuna de Moderna es una de las dos únicas vacunas COVID-19 actualmente autorizadas por la FDA para uso de emergencia. Desde el lanzamiento de la vacuna Pfizer-BioNTech el 14 de diciembre, los trabajadores de la salud han recibido la máxima prioridad para la inmunización. A diferencia de las vacunas desarrolladas para otras enfermedades, estas dos vacunas son un nuevo tipo de medicamento inyectable. Llamadas vacunas de ARN mensajero (ARNm), se fabrican con material genético copiado del coronavirus en lugar de una versión debilitada o inactivada del patógeno.
El objetivo de las vacunas de ARNm, según los CDC, es instruir a las células para que produzcan una parte inofensiva de una proteína viral, en este caso, la proteína de pico que usa el coronavirus para infectar las células. Esta proteína inocua desencadena una respuesta inmune y permite al cuerpo construir una defensa adecuada contra el virus COVID-19. Esto, teóricamente, le daría a quien reciba la vacuna protección contra COVID-19 sin tener que correr el riesgo de enfermarse con la enfermedad viral.
Sin embargo, a pesar de las reiteradas garantías de Pfizer y Moderna de que sus vacunas son seguras, varios expertos han expresado su preocupación sobre un ingrediente particular utilizado en las vacunas de ARNm.
El polietilenglicol (PEG) es un compuesto derivado del petróleo y se utiliza en varios productos industriales. En forma de esferas diminutas, el PEG se usa para proteger el ARNm en las vacunas de Pfizer y Moderna y ayudarlo a penetrar en las células. Pero según el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, este compuesto puede ser el culpable de las reacciones anafilácticas asociadas con las vacunas.
El PEG nunca se ha utilizado antes en ninguna vacuna aprobada, principalmente porque no es necesario. Pero ha habido informes de ciertos medicamentos que contienen PEG que ocasionalmente causan síntomas de anafilaxia , como erupciones cutáneas, dificultad para respirar, caída de la presión arterial y palpitaciones.
Los expertos también han planteado la posibilidad de que las personas previamente expuestas al compuesto tengan altos niveles de anticuerpos contra él. Esto potencialmente los pone en un gran riesgo de una reacción alérgica grave si reciben una de las vacunas aprobadas.
La vacuna de Pfizer también está provocando reacciones alérgicas
Pocos días después de que comenzara la distribución de la vacuna COVID-19 de Pfizer en los Estados Unidos, surgieron informes de receptores que sufrían múltiples reacciones alérgicas. En una conferencia de prensa celebrada esa misma semana, la FDA confirmó un total de cinco casos en más de un estado, dos de los cuales ocurrieron en el mismo hospital en Alaska.
Según The New York Times, una de las trabajadoras que fue llevada de urgencia a la sala de emergencias desarrolló una erupción en la cara y el torso, experimentó dificultad para respirar y una frecuencia cardíaca elevada, síntomas similares a los que experimentó Sadrzadeh después de recibir la vacuna de Moderna.
El otro receptor, mientras tanto, se quejó de aturdimiento y picazón en la garganta y desarrolló también hinchazón en los ojos 10 minutos después de recibir la inyección. Pero a diferencia del primer receptor, que tuvo que pasar la noche en la unidad de cuidados intensivos, el segundo receptor se recuperó rápidamente y fue dado de alta en una hora.
La FDA emitió de inmediato una advertencia para los estadounidenses que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves, pero insistió en que la vacuna sigue siendo segura. Sin embargo, algunos expertos señalaron las similitudes entre las reacciones alérgicas informadas y las observadas en el Reino Unido.
Gran Bretaña comenzó a administrar la vacuna Pfizer-BioNTech el 8 de diciembre. En el primer día del programa de vacunación masiva del país, se reportaron y confirmaron dos casos de reacciones alérgicas , lo que llevó al regulador médico del Reino Unido a emitir una advertencia pública para aquellos con antecedentes de reacciones alérgicas graves. Si bien Pfizer y BioNTech informaron que no encontraron “problemas serios de seguridad” en los ensayos en etapa avanzada de su vacuna, una revisión de los documentos publicados por las dos compañías reveló que las personas con alergias graves fueron excluidas de los ensayos.
La FDA está trabajando actualmente con los CDC para investigar las reacciones adversas informadas. Las dos agencias y las tres compañías detrás de las vacunas aprobadas aún mantienen que las inyecciones de COVID-19 son seguras.
