Se prevé que los ingresos de Pfizer en 2022 sean de 29.000 millones de dólares, según el informe.
«Se espera que Pfizer y su socio BioNTech pidan tan pronto como el martes a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorice una vacuna contra el coronavirus para niños menores de 5 años como un régimen de dos dosis mientras continúan investigando qué tan bien funcionan las tres dosis», informó el New York Times.
«Los reguladores federales están ansiosos por revisar los datos con la esperanza de autorizar las vacunas para los niños pequeños con carácter de urgencia tan pronto como a finales de febrero, según múltiples personas familiarizadas con las discusiones, que no estaban autorizadas a hablar públicamente», continuó el informe. «Si Pfizer esperara los datos sobre un régimen de tres dosis, los datos no se presentarían hasta finales de marzo y la vacuna podría no ser autorizada para ese grupo de edad hasta finales de la primavera».
Se han producido 280 muertes relacionadas con el Covid de 0 a 4 años desde el comienzo de la pandemia. En 2020 había 23,2 millones de niños de esta edad. El 95% de las muertes relacionadas con Covid tienen condiciones de salud subyacentes. Por tanto, los niños tienen un 99,999% de posibilidades de sobrevivir y los niños sanos tienen más de un 99,9999% de posibilidades de sobrevivir. Esto es efectivamente el 100%. Los niños no corren un riesgo estadístico significativo a causa de Covid-19.
Sin embargo, los niños tienen un mayor riesgo de inflamación del corazón debido a las inyecciones de ARNm, que no cuentan con datos fiables sobre los efectos secundarios a largo plazo. Como se informó en Science en junio, las inyecciones se han relacionado con picos de casos de miocarditis y pericarditis en jóvenes.
Sin embargo, esto no impide que Pfizer ponga «los beneficios por encima de las personas». En una entrevista con la CNBC en noviembre, el director general de Pfizer, Albert Bourla, se mostró «optimista» respecto a la aprobación de las inyecciones de ARNm para niños menores de 5 años:
Se prevé que los ingresos de Pfizer en 2022 sean de 29.000 millones de dólares, según el informe.
A principios de enero, la FDA autorizó una inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de 12 a 15 años. La FDA también autorizó un refuerzo de Pfizer para niños inmunodeprimidos de 5 a 11 años. Esto incluiría a aquellos que han tenido un trasplante de órganos o una condición de salud subyacente.
La FDA también redujo el periodo de espera entre una segunda dosis de Pfizer y una vacuna de refuerzo de seis a cinco meses. Si bien este cambio se aplica sólo a la vacuna de Pfizer, la FDA dijo en un comunicado de prensa, la agencia continuará revisando los datos sobre las vacunas COVID-19 y «proporcionará actualizaciones adicionales según corresponda.»
La FDA celebró una conferencia de prensa en enero con Janet Woodcock, la Comisionada en funciones de la FDA, y el Dr. Peter Marks, su Director en el Centro de Productos Biológicos. El Dr. Peter Marks dijo que el riesgo de miocarditis para el rango de edad de 12 a 15 años para una tercera inyección era «bastante aceptable» en comparación con los beneficios potenciales, a pesar de que un estudio israelí mostró que este grupo de edad tenía un riesgo de miocarditis de dos a tres veces después de la segunda inyección.
El informe de Science sobre la inflamación del corazón debería hacer reflexionar a los profesionales de la salud si se les empuja a administrar reflexivamente las inyecciones de ARNm para esta cohorte de edad.
«La vacuna COVID-19 fabricada por Pfizer y BioNTech parece exponer a los hombres jóvenes a un riesgo elevado de desarrollar una inflamación del músculo cardíaco denominada miocarditis, afirman los investigadores de Israel», informó Science. «En un informe presentado hoy al Ministerio de Sanidad israelí, concluyen que entre uno de cada 3.000 y uno de cada 6.000 hombres de entre 16 y 24 años que recibieron la vacuna desarrollaron esta rara enfermedad. Pero la mayoría de los casos fueron leves y se resolvieron en pocas semanas, lo que es típico de la miocarditis. «No puedo imaginar que vaya a ser algo que haga que los médicos digan que no debemos vacunar a los niños», dice Douglas Diekema, pediatra y bioeticista del Hospital Infantil de Seattle».
«Las autoridades sanitarias israelíes señalaron por primera vez el problema en abril, cuando informaron de más de 60 casos, la mayoría en hombres jóvenes que habían recibido su segunda dosis de la vacuna unos días antes», continúa el informe. «Alrededor de la misma época, el Departamento de Defensa de EE.UU. comenzó a rastrear 14 de estos casos. A mediados de mayo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. dijeron que también estaban revisando los casos de miocarditis. Funcionarios de la Agencia Europea del Medicamento dijeron el 28 de mayo que habían recibido 107 informes de miocarditis tras la vacuna de Pfizer-BioNTech, es decir, aproximadamente una de cada 175.000 dosis administradas. Pero relativamente pocas personas menores de 30 años se han vacunado en Europa».
Los cardiólogos han informado a la Asociación Americana del Corazón (AHA) de un enorme aumento de los casos de inflamación del corazón. Un cirujano cardíaco difundió en noviembre una advertencia a la AHA de que los marcadores de inflamación cardíaca están aumentando drásticamente en los pacientes junto con las tasas de vacunación con ARNm.
La advertencia a la AHA es clara: «Los pacientes tenían un riesgo de 1 de cada 4 de sufrir problemas graves después de las vacunas, en comparación con 1 de cada 9 antes».
Se ha ordenado a la FDA que entregue los datos de los ensayos clínicos de Pfizer asociados a sus autorizaciones de uso de emergencia. Sin embargo, después de que un juez rechazara su plazo propuesto de 75 años para entregar los datos, Pfizer ha intervenido en el caso y está buscando un retraso.
La FDA «ha pedido ahora al Tribunal que haga esperar al público hasta mayo para que empiece a producir 55.000 páginas al mes e, incluso entonces, afirma que podría no ser capaz de cumplir este ritmo», escribe el abogado Aaron Siri.
Además de su total falta de transparencia, un denunciante ha acusado a la empresa de falsificar los datos de los ensayos clínicos. Pfizer ha tenido que resolver en el pasado demandas por valor de miles de millones de dólares por publicidad farmacéutica «engañosa».
